检验医学将来能成为一个独立的机构吗？

近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作外包给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。目前，国内涌现出了40多家医学独立实验室。对于独立实验室究竟如何发展，日前记者采访了杭州迪安医学检验中心董事长陈海斌。

独立实验室应运而生

医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。

陈海斌介绍，在美国，医学检验服务行业逐步发展成熟，独立实验室占有临床检验35％的市场份额，其中规模最大的QUEST，已经发展成为全球最大的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，2008年收入预计达72亿美元。独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前美国等发达国家的发展方向。

虽然，国内独立医学实验室市场起步比较晚，但业内人士普遍对这一领域的发展表示乐观。

随着医疗制度改革的深入，部分医院将直接面对市场，同时，还将有越来越多的非国有资本进入卫生医疗市场，他们将更为重视成本—收益核算。一家医院装备一个项目齐全的检验实验室并不经济，因为有些检验项目对设备、人员和技术要求高、投入大，而医院每年能够接触到的需要此类检验的病人并不多，如果这些检验项目标本数量达不到一定的规模，大部分医院将很难收回成本。也就是说，13亿人口对医学检验的需求惊人，而医疗体制改革和非国有资本的进入会迫使医学检验走向市场化、集约化。从这个角度来讲，我国的独立医学检验市场潜力不可估量。

独立实验室和迪安

迪安以提供PCR基因诊断技术服务起家，取名迪安源于“DNA”的谐音，寓意公司的发展像分子扩增一样呈数量级增长。

新企业、新事物、新产品为迪安公司带来的是顺风顺水的发展。短短两年的时间里，迪安完成了它漂亮的“起飞”：浙江、江苏、山东，迪安总共有了60多家合作医院。1998年4月，PCR产业领域的一次政策调整彻底改变了“迪安”的发展轨迹。政策的打压使迪安遭遇了几乎毁灭性的打击。所幸的是迪安人凭着诚信与坚毅在挫折中崛起，痛定思痛的过程反倒成为后续发展中增强抗风险力的一剂良药。

冬去春来。1998年末，陈海斌与全球诊断界老大“罗氏诊断”的合作让迪安又迎来了高速发展的时期。迪安与罗氏的合作，带给迪安的不仅仅是产品在每一轮升级换代过程中展示的医学新技术的发展方向与态势，更重要的是连线迪安让其进一步了解国外的行业发展动态；于是在2003年多次进行国外考察后迪安管理团队确立了进入独立实验室领域的战略目标。至此迪安启动了从单纯的商贸企业向提供销售、技术投资合作、检测外包等医疗服务整体解决方案的转型。拿陈海斌的话说，“迪安踏上了一条不归路”。现迪安已先后在浙江、江苏、上海、北京设立了大型的医学独立实验室，同时正着手局部区域的二级实验室的设立。

独立实验室作为新生事物，社会对于其检测服务的质量与种类还存有较大的怀疑态度，而恶性竞争带来的价格战以及高物流成本的服务模式也使这类独立检测机构本身徘徊在生存与发展的边缘。更重要的是行业标准迟迟未出台，新设与监管均有极大的难度。目前，诸如迪安等几家排名前列的独立实验室已认识到公信力的重要性，在《临床实验室管理办法》框架下，积极通过ISO/IEC17025或ISO/IEC15189等系列认证，表明其出具报告的合法性和公证性，并通过体系认证之路规范内部管理，持续提升质量目标。

走有迪安特色的连锁化发展之路

当独立实验室行业的初创者们在区域市场内几分天下并形成一定竞争格局后，继而开始走独立实验室的跨地域连锁化、规模化发展道路，就必然会成为行业领跑者们的竞争策略和发展模式。转瞬间，中国独立实验室市场已硝烟四起。

迪安对于检验中心连锁化发展当然也是雄心勃勃，但并不赞成在现阶段遍地开花，而更追求自身的市场核心竞争力的无缝延伸与盈利模式的成功复制，从而使连锁化成为可持续发展的源泉与驱动力，最终必将攀上行业的巅峰。

陈海斌说，“独立实验室连锁化发展模式的成功取决于人、文化的渗透、标准化体系的对接以及特定区域市场的营销策略。”

人才的储备与新市场的团队配备方案，在迪安下决心专注于独立实验室发展之日起，就已纳入了迪安人力资源的战略规划。迪安的战略决心不仅体现在对人的关注与投入上，在独立实验室运作初期就大力推进流程建设、标准化质量管理体系的建立与信息管理系统的推行，均为集团化管理模式的启动奠定了基础，也确保了杭州多年的运营经验得以延展。同时，迪安也是全国第一家连锁化实验室同步通过ISO17025认可的商业实验室，某种程度上证明了迪安标准化管理体系在各连锁机构同步运作得以实现。

独立实验室作为中国医疗行业的新生事物，尚需进行持续的探索与尝新，迪安在开辟异地市场进行人才输出与管理输出的同时，既需考虑整体的品牌策略，又需兼顾不同区域市场的差异化特征。迪安倡导的是学习型团队，各区域团队间的互动已不局限于对传统市场的经验分享，更多的是从新市场上尝试新的策略共享突破性的新思路。相关技术团队同样也整合成一支专家队伍，形成同步辐射全国市场，充分融合各地优势的技术支撑力量。由此，整个迪安以一股合力共同推进各区域市场的发展壮大。

建立在独立实验室平台上的司法鉴定业务

2008年迪安在医学检验业务平台上又有了新的突破，即历经三年时间最终获取了由浙江省司法厅审核并报司法部批准设立的司法鉴定机构资质。迪安也成为了全国第一家在医学独立实验室平台上设立的司法鉴定机构。

人大立法明确要将司法鉴定从公检法中独立出来，实施第三体系建设，实现其独立公正性，因此迪安依托第三方独立实验室平台设立并进行规范的商业化运作的模式也深受各级司法系统领导的重视与较高评价。

日前，司法部副部长郝赤勇带队以“进一步建立完善部长司法鉴定统一管理体制”为调研主题，实地考察了迪安司法鉴定所，认为迪安司法鉴定所依托高度专业化的医学检测中心是一个新的发展思路，通过综合运用实验室的设备、人员、强有力的技术支持，发挥最大效益，是符合科学发展观要求的。并希望迪安司法鉴定所在实现法律性和科学性的统一，实现“人机结合”和探索新的司法鉴定发展模式方面取得成功，让高科技为正义说话。

采访结束时，陈海斌说，作为一个企业一定要有忧患意识，作一个简单的比喻就是我们不仅要吃着碗里的，还要看着锅里的，另外还要想着田里的。从以推动中国医学独立实验室市场的繁荣为己任到迪安远景目标的建立，以连锁化、规模化的经营模式规划迪安在中国医学独立实验室市场的版图，迪安正在努力实现加速度的发展。第三方检验市场要获得长足发展，任重而道远！